Aufgabenbeschreibung
Zur Verstärkung unseres Forschungsteams suchen wir eine/n Koordinator/in für klinische Forschung mit ausgezeichneter Organisation und Liebe zum Detail.
In Ihrer Funktion als Koordinator/in für klinische Forschung leiten und koordinieren Sie klinische Forschungsstudien.
Sie werden eng mit dem Forschungspersonal, den Klinikern und den Studienteilnehmern zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Studien sicher, schnell und in Übereinstimmung mit allen gesetzlichen Vorschriften durchgeführt werden.
Zuständigkeiten
- Entwicklung und Pflege von Studienprotokollen und Fallberichtsformularen.
- Rekrutierung und Screening von Studienteilnehmern gemäß den Studienkriterien.
- Einholung der informierten Zustimmung der Studienteilnehmer und Erläuterung der Studienverfahren.
- Sammlung und Verwaltung von Studiendaten, einschließlich unerwünschter Ereignisse und anderer sicherheitsrelevanter Informationen.
- Überwachung der Compliance der Studienteilnehmer und der Nachuntersuchungen.
- Verwaltung von Studienmaterial, Ausrüstung und Inventar.
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung studienbezogener Unterlagen bei Aufsichtsbehörden und institutionellen Prüfungsausschüssen.
- Zusammenarbeit mit Studiensponsoren und Prüfärzten, um sicherzustellen, dass die Studien gemäß dem Protokoll durchgeführt werden.
- Mitteilung der Studienfortschritte an das Forschungspersonal und andere Beteiligte.
- Sicherstellen, dass die Studiendaten in Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen und dem Studienprotokoll erfasst und verwaltet werden.
Anforderungen
- Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Koordinator für klinische Forschung oder in einer verwandten Funktion
- Ausgeprägte Fähigkeiten in den Bereichen Organisation und Projektmanagement
- Ausgezeichnete Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit
- Ausgeprägte kommunikative und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Fähigkeit, unter Druck und innerhalb strenger Fristen zu arbeiten
- Vertrautheit mit den Vorschriften für die klinische Forschung, einschließlich der FDA-Vorschriften und der Leitlinien für die gute klinische Praxis (GCP)
- Kenntnis von klinischen Forschungsprotokollen, Fallberichtsformularen und Studienverfahren
- Beherrschung von Microsoft Office und anderen einschlägigen Softwareanwendungen
Hinweis: Die Stellenanforderungen können je nach Arbeitgeber und spezifischem Forschungsumfeld variieren. Eine Zertifizierung im Bereich der klinischen Forschung (z. B. Certified Clinical Research Coordinator oder Certified Clinical Research Professional) ist von Vorteil.
.webp)
.webp){kind=logo}
.webp)
.png){kind=small}
