Fiche de poste
Un coordinateur de recherche clinique doté d'une excellente organisation et d'un grand souci du détail est recherché pour rejoindre notre équipe de recherche.
Vous gérerez et coordonnerez des études de recherche clinique en tant que coordinateur de recherche clinique.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec le personnel de recherche, les cliniciens et les participants à l'étude pour veiller à ce que les études soient réalisées en toute sécurité, rapidement et dans le respect de toutes les normes réglementaires.
Responsabilités
- Élaborer et tenir à jour des protocoles d'étude et des formulaires de rapport de cas.
- Recruter et sélectionner les participants à l'étude selon les critères de l'étude.
- Obtenir le consentement éclairé des participants à l'étude et expliquer les procédures de l'étude.
- Recueillir et gérer les données de l'étude, y compris les événements indésirables et autres informations relatives à la sécurité.
- Contrôler la conformité des participants à l'étude et les visites de suivi.
- Gérer les fournitures, l'équipement et l'inventaire de l'étude.
- Aider à la préparation et à la présentation de la documentation relative à l'étude aux agences réglementaires et aux comités d'examen institutionnel.
- Collaborer avec les promoteurs d'études et les chercheurs principaux pour s'assurer que les études sont menées conformément au protocole.
- Communiquer l'état d'avancement de l'étude au personnel de recherche et aux autres parties prenantes.
- Veiller à ce que les données de l'étude soient collectées et gérées conformément aux exigences réglementaires et au protocole de l'étude.
Exigences
- Licence dans un domaine scientifique ou lié aux soins de santé
- Au moins deux ans d'expérience en tant que coordinateur de recherche clinique ou dans une fonction connexe.
- Solides compétences en matière d'organisation et de gestion de projets
- Excellent souci du détail et de la précision
- Solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles
- Capacité à travailler sous pression et à respecter des délais stricts
- Familiarité avec les réglementations en matière de recherche clinique, y compris les réglementations de la FDA et les directives relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC).
- Connaissance des protocoles de recherche clinique, des formulaires de rapport de cas et des procédures d'étude
- Maîtrise de Microsoft Office et d'autres applications logicielles pertinentes
Remarque : les exigences du poste peuvent varier en fonction de l'employeur et du cadre de recherche spécifique. Une certification en recherche clinique (par exemple, coordinateur certifié de recherche clinique ou professionnel certifié de recherche clinique) est préférable.