Descripción del puesto de coordinador de investigación clínica

Resumen del trabajo

Se necesita un coordinador de investigación clínica con excelente organización y atención al detalle para unirse a nuestro equipo de investigación.

Gestionará y coordinará estudios de investigación clínica en calidad de coordinador de investigación clínica.

Trabajará en estrecha colaboración con el personal de investigación, los clínicos y los participantes en los estudios para garantizar que los estudios se ejecutan de forma segura, rápida y conforme a todas las normas reglamentarias.

Responsabilidades

• Desarrollar y mantener protocolos de estudio y formularios de informe de casos.
• Reclutar y seleccionar a los participantes según los criterios del estudio.
• Obtener el consentimiento informado de los participantes en el estudio y explicar los procedimientos del estudio.
• Recopilar y gestionar los datos del estudio, incluidos los acontecimientos adversos y otra información relacionada con la seguridad.
• Supervisar el cumplimiento de los participantes en el estudio y las visitas de seguimiento.
• Gestionar los suministros, el equipo y el inventario del estudio.
• Asistir en la preparación y presentación del estudio documentación a las agencias reguladoras y a las juntas de revisión institucional.
• Colaborar con los patrocinadores de los estudios y los investigadores principales para garantizar que los estudios se llevan a cabo de acuerdo con el protocolo.
• Comunicar los avances del estudio al personal investigador y a otras partes interesadas.
• Garantizar que los datos del estudio se recopilan y gestionan de acuerdo con los requisitos normativos y el protocolo del estudio.

Requisitos

• Licenciatura en un campo científico o relacionado con la sanidad
• Mínimo de 2 años de experiencia como Coordinador de Investigación Clínica o en un puesto relacionado.
• Gran capacidad de organización y gestión de proyectos
• Excelente atención a los detalles y precisión
• Gran capacidad de comunicación y relaciones interpersonales
• Capacidad para trabajar bajo presión y con plazos estrictos.
• Familiaridad con la normativa de investigación clínica, incluidas las normas de la FDA y las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
• Conocimiento de protocolos de investigación clínica, formularios de informe de casos y procedimientos de estudio.
• Dominio de Microsoft Office y otras aplicaciones informáticas pertinentes.

Nota: Los requisitos del puesto pueden variar en función del empleador y del entorno de investigación específico. Se prefiere la certificación en investigación clínica (por ejemplo, Coordinador Certificado de Investigación Clínica o Profesional Certificado de Investigación Clínica).